Normas ISO en Gestión Sanitaria: Revisión Sistemática
Resumen
La evolución de la asistencia sanitaria ha sido consecuencia del desarrollo socioeconómico, que ha supuesto un rápido adelanto de la tecnología biomédica y del conocimiento científico con el consiguiente aumento de la esperanza de vida y de la calidad de las prestaciones y derechos de los pacientes. Esta investigación describe la situación de la implementación de las normas ISO 9001 en diversas áreas de Sanidad. El objetivo principal es conocer los estudios que hay acerca de la aplicabilidad de las normas ISO en gestión sanitaria desde su desarrollo en el ámbito empresarial. Cuáles son las ventajas, sus limitaciones en el sector sanitario Metodología: Búsqueda bibliográfica en bases de datos como Web of Science, Pubmed, Cochrane, Science Direct, Google Académico limitándonos a estudios de tipo metaanálisis, revisiones sistemáticas y descriptivos a partir de enero de 2018 en todos los idiomas de todos los países y asociados al entorno sanitario. Resultados: Fueron incluidos 23 artículos con niveles de evidencia de A-B-C en la escala de OXFORD, cuyos resultados determinan una amplia aplicabilidad de las normas ISO en varios ámbitos del entorno sanitario Conclusión: La implementación de las normas ISO en el ámbito de gestión sanitaria es positivo tanto para la gerencia, como para el personal y el paciente. Su aplicabilidad en los diversos ámbitos sanitarios lo hacen ideal como normas de calidad, sin embargo, no cuentan con una base científica y no se relaciona con la medicina basada en evidencia que cada día es más importante en el ámbito sanitario
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Citas
Betlloch-Mas I, Ramón-Sapena R, Abellán-García C, Pascual-Ramírez J. Implementation and Operation of an Integrated Quality Management System in Accordance With ISO 9001:2015 in a Dermatology Department PALABRAS CLAVE. Vol. 110, Actas Dermosifiliogr. 2019.
Corsi CAC, Shoji M, Scarpelini KCG, Bento RL, Becari C, Assunção-Luiz AV, et al. Implementation and certification of ISO 9001:2015 seal in human tissue bank HCFMRP-USP. Cell and Tissue Banking. 2020 Dec 1;21(4):563–71.
Armstrong TJ, Burdorf A, Descatha A, Farioli A, Graf M, Horie S, et al. Scientific basis of ISO standards on biomechanical risk factors. Scandinavian Journal of Work, Environment and Health. 2018;44(3):323–9.
Creixans-Tenas J, Coenders G, Arimany-Serrat N. Corporate social responsibility and financial profile of Spanish private hospitals. Vol. 5, Heliyon. Elsevier Ltd; 2019.
Bird Katie, Brady Ann, Gould Rick. La anatomía Su acceso a las Normas Internacionales. Focus (Madison) [Internet]. 2018;133:2–49. Available from: www.copant.org
Beckhauser E, von Wangenheim A, Krechel Hochschule RheinMain Alemania D. Evaluación de un sistema de informes estructurados de teledermatología para la sanidad pública brasileña conforme a la ISO.
Maurin A, Petit A, Tilleul P, Combeau D. ISO 9001 certification of a sterilization unit: Transition to the 2015 version. Vol. 77, Annales Pharmaceutiques Francaises. Elsevier Masson SAS; 2019. p. 363–73.
Tebar Betegon MA, Baladrón González V, Bejarano Ramírez N, Martínez Arce A, Rodríguez De Guzmán J, Redondo Calvo FJ. Quality Management System Implementation Based on Lean Principles and ISO 9001:2015 Standard in an Advanced Simulation Centre. Clinical Simulation in Nursing. 2021 Feb 1;51:28–37.
Tozzo P, Mazzi A, Aprile A, Rodriguez D, Caenazzo L. Certification ISO 9001 in clinical ethics consultation for improving quality and safety in healthcare. International Journal for Quality in Health Care. 2018 Jul 1;30(6):486–91.
Borra V, Vandekerckhove P, de Buck E. Implementing an ISO 9001:2015 Quality Management System within an evidence synthesis research group.
Galindo Wamba. Normas ISO en el ámbito sanitario - Revista Electrónica de Portales Medicos.com. Portales Médicos [Internet]. 2020 [cited 2022 Jun 29];1–2. Available from:
https://www.revista-portalesmedicos.com/revista-medica/normas-iso-en-el-ambito-sanitario/
Wamba Daniel Galindo Asurmendi. Normas ISO en el ámbito sanitario - Revista Electrónica de Portales Medicos.com. ISO standards in health services [Internet]. 2010 [cited 2022 Jun 28];2–16. Available from:
https://www.revista-portalesmedicos.com/revista-medica/normas-iso-en-el-ambito-sanitario/
Ruiz P. La certificación de la Normas ISO 9001 [Internet]. Valencia; 2019. Available from:
http://www.fundacionabbott.es/documentos/publicaciones/gestionsantariamedicos.pdf
Hosseini Teshnizi S, Hayavi Haghighi MH, Alipour J. Evaluation of health information systems with ISO 9241-10 standard: A systematic review and meta-analysis. Vol. 25, Informatics in Medicine Unlocked. Elsevier Ltd; 2021.
Adane K, Girma M, Deress T. How Does ISO 15189 Laboratory Accreditation Support the Delivery of Healthcare in Ethiopia? A Systematic Review. Ethiop J Health Sci. 2019 Mar 1;29(2):259–64.
Carey RB, Bhattacharyya S, Kehl SC, Matukas LM, Pentella MA, Salfinger M, et al. Implementing a Quality Management System in the Medical Microbiology Laboratory. 2018; Available from: https://doi.org/10.1128/CMR
Malinda A, Soediantono D, Staf S, Tni K, Laut A. Benefits of Implementing ISO 45001 Occupational Health and Safety Management Systems and Implementation Suggestion in the Defense Industry: A Literature Review [Internet]. Vol. 3, Journal of Industrial Engineering & Management Research. 2022. Available from: http://www.jiemar.org
PALAČIĆ D. ISO 45001:2018 - CONCEPT OF MANAGING THE PROCESS OF OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFETY. Safety Engineering. 2019 Jun 10;9(1).
Franić Z, Bituh T, Godec R, Cačković M, Meštrović T, Šiško J. Experiences with the accreditation of the Institute for Medical Research and Occupational Health, Zagreb, Croatia. Vol. 71, Arhiv za Higijenu Rada i Toksikologiju. Sciendo; 2020. p. 312–9.
Adane K, Girma M. ISO 15189 Laboratory Support… How Does ISO 15189 Laboratory Accreditation Support the Delivery of Healthcare in Ethiopia? A Systematic Review. Teshiwal Deress Ethiop J Health Sci [Internet]. 2018;29(2):251. Available from:
http://dx.doi.org/10.4314/ejhs.v29i2.13
Buchta C, Coucke W, Mayr WR, Müller MM, Oeser R, Schweiger CR, et al. Evidence for the positive impact of ISO 9001 and ISO 15189 quality systems on laboratory performance-evaluation of immunohaematology external quality assessment results during 19 years in Austria. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. 2018 Dec 1;56(12):2039–46.
Green AD, Kavanagh-Wright L, Lee GR. Investigation of the long-term yield of auditing for conformity with the ISO 15189:2012 quality standard in a hospital pathology laboratory. Practical Laboratory Medicine. 2020 May 1;20.
Cabero MJ, Guerra JL, Gaite L, Prellezo S, Pulido P, Álvarez L. Experience of implementing the ISO 9001:2015 standard for the accreditation of a paediatric hospital emergency department. Journal of Healthcare Quality Research. 2018 Jul 1;33(4):187–92.
Badawi HF, Laamarti F, el Saddik A. ISO/IEEE 11073 Personal Health Device (X73-PHD) Standards Compliant Systems: A Systematic Literature Review. IEEE Access. 2019;7:3062–73.
Mok D, Eloyan N, Chowdhury S. The process evaluation and improvement stage of ISO 15189:2012 management system standard: an implementation update. Vol. 74, ~N z J Med Lab Sci. 2020.
Girma M, Desale A, Hassen F, Sisay A, Tsegaye A. Survey-Defined and Interview-Elicited Challenges That Faced Ethiopian Government Hospital Laboratories as They Applied ISO 15189 Accreditation Standards in Resource-Constrained Settings in 2017. Vol. 150, American Journal of Clinical Pathology. Oxford University Press; 2018. p. 303–9.
Flodgren G, Gonçalves-Bradley DC, Pomey MP. External inspection of compliance with standards for improved healthcare outcomes. Vol. 2016, Cochrane Database of Systematic Reviews. John Wiley and Sons Ltd; 2016.
Betlloch-Mas I, Ramón-Sapena R, Abellán-García C, Pascual-Ramírez JC. Implantación y funcionamiento de un sistema integrado de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 9001:2015 en un servicio de dermatología* PALABRAS CLAVE. Vol. 110, Actas Dermosifiliogr. 2019.
Pablo AA, Permuy P, Villanueva P, Divisi V. Las normas ISO en el entorno sanitario. 2009;2–15.
Göbel P. Center formation, registries, and quality assurance: Economic impact on training and quality of care. Vol. 47, Orthopade. Springer Verlag; 2018. p. 849–56.
Chesnais J, Fougerou-Leurent C, Laforest C, Renault A, Bellissant E, Laviolle B. THERAPIE RUBRIQUE : Pharmacologie clinique Epub ahead of print Certification ISO 9001 d’un système de management qualité dans un centre d’investigation clinique ISO 9001certification of a quality management system in a clinical investigation center Certification ISO 9001 d’un CIC.
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