Diseño Piloto de Formulación Conteniendo Curcumina y Jengibre con Enfoque Calidad Basada en Diseño (QbD)
Resumen
Se realizó el diseño piloto de una formulación de curcumina y jengibre, aplicando la metodología de calidad basada en diseño (QbD), desarrollada con excipientes que permiten su aplicación en un jarabe libre de sacarosa como posible coadyuvante para diabéticos. La curcumina (Curcuma longa), jengibre (Zingiber officinale) son suplementos alimenticios, con propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y antidiabéticas. Esta formulación combina diversos beneficios en una forma farmacéutica. El enfoque QbD se utilizó para identificar y controlar las variables críticas de calidad y atributos críticos del proceso, asegurando la calidad del producto final. Se consideraron perfiles de calidad del producto, los requerimientos de profesionales de la salud y 1necesidades del fabricante, se requiere un producto de fácil dosificación, acción rápida, sabor agradable, libre de sacarosa y biodisponibilidad adecuada, que cumpla con las normativas mexicanas de calidad y seguridad. Con la QbD se caracterizó el perfil físico, químico y sensorial, e identificó y controlo cada parámetro de calidad que altere formulación o proceso. Los resultados demuestran que el jarabe formulado cumple con los estándares, se cubrieron aspectos de estabilidad de forma farmacéutica. Se destaco la importancia de QbD en el desarrollo de productos innovadores proporcionando una base científica para el uso de curcumina y jengibre.
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