Desarrollo y Validación de un Método Analítico por Espectrofotometría Uv/Vis para la Determinación del porciento disuelto de tabletas de paracetamol

Resumen

Se realizó el desarrollo y validación de un método analítico por espectrofotometría Uv/Vis para su posterior utilización en la determinación del porciento disuelto de tabletas de paracetamol para estudios de intercambiabilidad mediante el factor de similitud de distintas marcas que contienen paracetamol al compararse con la referencia. La validación de un método analítico incluye la evaluación de una serie de parámetros de evaluación y es un proceso que establece mediante estudios de laboratorio que el método es apropiado para el uso propuesto. El paracetamol es un analgésico y antipirético descubierto en el siglo XIX y en la actualidad es uno de los medicamentos de venta libre más utilizados para el tratamiento del dolor y la fiebre. Para la validación se utilizó como referencia la guía de validación de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC) en su documento P-058 para métodos fisicoquímicos normalizados y así garantizar sus criterios tanto de aplicabilidad como de confianza. De acuerdo a la guía el método desarrollado resultó ser lineal, exacto y preciso para el objetivo con el cual fue diseñado.